纯化水标准,中国药典2020版纯化水标准

纯化水，作为医药卫生和食品等行业的重要用水，其质量直接影响产品的安全与质量。小编将详细介绍中国药典2020版关于纯化水标准的各项要求，以保障相关行业用水的安全与合规。

1.浊度标准 浊度(NTU):纯化水的浊度标准不大于0.5NTU。若检测值超过0.5NTU，需进一步检测并找出具体原因。

2.H值标准 H值检测:使用H试纸检查，纯化水的H值应在5.5至8.5之间，可接受范围为5.5-7.0。

3.硬度标准 硬度:室温下，纯化水中锶、钙、镁盐的总和不应超过特定数值。

4.其他化学指标

总有机碳含量:不超过5μmol/L。

总无机碳含量:不超过2μmol/L。

游离氯含量:不超过0.4mg/L。

氨含量:不超过0.3mg/L。

硝酸盐含量:不超过0.05mg/L。

硬度:不超过15μmol/L。

5.微生物指标

细菌总数:需符合特定标准，确保纯化水中不含有过量的细菌。

细菌内毒素限量:注射用水的细菌内毒素限量降至0.25EU/ml。

6.检测项目 检测项目:包括酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等11项。

7.制药用水GM要求

制药用水用途:根据不同用途使用不同水质的水，确保符合《中华人民共和国药典》中的质量标准及相关要求。

储存和输送:用于储存和输送制药用水的水质需符合标准。

8.手术室用水 手术室清洗用水:用于洗手和清洗手术器械，适用于各类内镜及腔镜设备。其水质标准需符合2015年版药典纯化水标准及GM规范。

9.实验室用水

纯水与超纯水:系统能制备出符合中国实验室用水标准（G/T6682-2008）及ASTM、CLSI、ISO3696的一级水与二级水质量标准的纯水和超纯水。

实验室用水标准:实验室纯水应呈无色透明状态，不得含有肉眼可见的颜色或纤维杂质。

通过以上详细介绍，我们可以看出中国药典2020版对纯化水标准的要求非常严格。这不仅是为了确保医药卫生和食品等行业的用水安全，也是为了保障公众的健康。各行业在生产和操作过程中，应严格按照相关标准执行，确保用水质量。